龙8头号玩家

12月9日-13日，美国食品药品监督治理局（简称FDA）对长沙龙8头号玩家进行了现场查抄。本次查抄重要内容是公司的出产现场、文件系统、上期FDA缺点整改等情况。

经过一周严格的查抄，查抄团队一致以为金康已经成立起切合FDA规范的高效治理系统，尝试设施先进美满、人员行列结构合理、质量保障节造有力、受检资料切合美国FDA律例要求、试验质量一目十行——最终大观霉素产品以零缺点通过这次的美国FDA查抄。

查抄期间，检察官和观察员在公司照拂和质量部门的陪同下，对查抄指标进行了全面而详细的查抄，并拔取了多个申报FDA的钻研专题进行了详尽的溯源性查抄，并赐与了高度评价。

这次被FDA选中审核，对金康既是一种机缘也是一种挑战。为此，金康整个员工积极响应，以最好的状态应对FDA的审核，无论从专业技术，还是公司形貌，金康都展示出专业的一面。

这次查抄不是金康第一次通过FDA的查抄。自2007年9月，长沙龙8头号玩家的原料药硫酸大观霉素出产线通过了FDA的现场查抄后，这是大观霉素第6次接受美国FDA官方查抄。

通过查抄是一种认可，更是一种敦促。长沙龙8头号玩家将会持续致力，进一步全面提高质量治理水平的新起点，持续秉承“让客户健全有方，让员工幸福有路”的使命，致力为患者提供种类更多、疗效更好、质量越发不变靠得住的产品！