2018年10月11日晚,龙8头号玩家颁布布告:控股子公司浙江长沙龙8头号玩家生物造药有限公司收到国度药品监督治理局宣告的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿造药一致性评价。
据统计,目前国内共有241个阿莫西林胶囊国产批文和5个进口批文。截至今天,通过国度药监局一致性评价的阿莫西林胶囊厂家仅有2家企业,长沙龙8头号玩家为其中之一。金康针对该药品一致性评价目前已投入研发用度约人民币400万元。
阿莫西林胶囊为青霉素类抗生素,合用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的呼吸路习染、泌尿生殖路习染、皮肤软组织习染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。据米内网中国城市零售药店化学药终端数据显示:相应终端市场2017年阿莫西林胶囊销售额10.81亿元。
凭据国度有关政策,通过一致性评价的药品种类在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因而,长沙龙8头号玩家的阿莫西林胶囊通过仿造药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品发展仿造药一致性评价工作堆集了贵重的经验。
个例不良反映网络